巴西批准首款仿制司美格鲁肽注射笔

        巴西卫生监管机构（Anvisa）于2026年5月26日表示，已批准EMS公司生产的Ozivy上市，这是巴西首款基于司美格鲁肽的注射笔。EMS公司希望借此拓展其在全球制药行业的高端市场。

       该药物与诺和诺德公司用于治疗糖尿病和减肥的药物奥泽姆皮克（Ozempic）使用相同的活性成分，该专利在巴西已于今年3月到期。

       该药物将在EMS位于圣保罗州的工厂生产，年产能可达4000万支。

       EMS的母公司Grupo NC的首席执行官在3月份告诉路透社，该公司预计将于今年推出司美格鲁肽注射笔。

       注册完成后，该药物将在巴西药品价格委员会批准价格上限后上市销售。

       Ozivy必须获得卫生部的批准才能纳入巴西公共医疗保健系统SUS。

       Anvisa目前正在审查另外五种合成司美格鲁肽申请和一种生物制剂的申请。

       EMS的竞争对手Hypera此前曾表示，该公司也计划在今年推出司美格鲁肽的仿制药。

(编译自www.reuters.com)